2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息一览表

2022年6月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

生产地址原文

备案日期

状态

1

持针钳

国械备20150315号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

2

口镜

国械备20150009号

E. HAHNENKRATT GmbH

Benzstr. 19,75203 K?nigsbach-Stein, Deutschland

2022-06-30

变更

3

种植体螺丝起

国械备20191350号

GNI co., ltd

5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA

2022-06-30

变更

4

正畸自锁托槽开启器

国械备20210533号

GNI Co., Ltd.

5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2022-06-30

变更

5

海绵钳

国械备20170412号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

6

口外研磨材料

国械备20190569号

Zest Anchors, LLC

2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA

2022-06-30

变更

7

牙科种植专用器械包

国械备20162056号

BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland

2022-06-30

变更

8

CD117检测试剂

国械备20220225号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-30

有效

9

CD69检测试剂

国械备20220224号

BioLegend, Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

2022-06-30

有效

10

夹头

国械备20181272号

Stryker Instruments

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

2022-06-30

变更

11

夹头

国械备20200674号

Stryker Instruments

6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002

2022-06-30

变更

12

夹头

国械备20210250号

Stryker Instruments

见附件

2022-06-30

变更

13

拉钩

国械备20160310号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

14

内镜清洗机

国械备20220223号

STEELCO SPA

VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy

2022-06-30

有效

15

牙科种植导板

国械备20200269号

Sirona Dental Systems GmbH

Fabrikstr. 31，64625 Bensheim，GERMANY

2022-06-30

变更

16

非接触裂隙灯前置镜

国械备20220222号

KATENA PRODUCTS, INC.

6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054

2022-06-30

有效

17

腹腔用拉钩装置器

国械备20160311号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

18

医用镊

国械备20150930号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

19

组织钳

国械备20170414号

Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH

F?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

2022-06-30

变更

20

楔子

国械备20170236号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

21

研光器

国械备20170103号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

22

研光器

国械备20161935号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

23

试色糊剂

国械备20181138号

Kerr Corporation

1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA

2022-06-30

变更

24

研光器

国械备20170116号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

25

头戴式检查灯

国械备20181596号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562

2022-06-30

变更

26

医用剪

国械备20151641号

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2022-06-30

变更

27

替代体

国械备20181179号

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)

2022-06-30

变更

28

痰消化液 BD BBL? MycoPrep? Kit

国械备20160600号

Becton, Dickinson and Company

411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

2022-06-30

变更

29

替代体

国械备20181178号

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)

2022-06-30

变更

30

研光器

国械备20200550号

Kerr Corporation

Lot 3, Jalan CJ 1/6, Kawasan Perusahaan Cheras Jaya, Jalan Balakong, Batu 11, Cheras, Selangor Malaysia 43200

2022-06-30

变更

31

头戴式检查灯

国械备20181247号

Metrex Research LLC dba Orascoptic

3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562

2022-06-30

变更

32

口腔X射线摄片架

国械备20170032号

Kerr Corporation

Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland

2022-06-30

变更

33

转移帽

国械备20160721号

ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c.

Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA

2022-06-29

变更

34

替代体

国械备20181180号

ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.

Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)

2022-06-29

变更

35

骨科手术工具包

国械备20190407号

Stryker Instruments

4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001

2022-06-29

变更

36

隧道扩张器

国械备20220221号

Berger Surgical Medical Products GmbH

Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany

2022-06-29

有效

37

骨科导向器

国械备20220220号

Medos International SARL

见附件

2022-06-29

有效

38

种植辅助材料

国械备20190062号

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??? ??? ??? ???? 474 , 4? 411?, 4? 412? (????, ??????????)

2022-06-28

变更

39

液体敷料