35个医疗器械批准生产!

2014年4.11日CFDA发布35个医疗器械准产批件,具体内容如下:

序号 受理号 产品名称 申请人
1 CQY1600286 一次性使用输液器 带针 安徽亿维医疗用品有限公司
2 CQY1600344 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
3 CQY1600379 一次性使用药液过滤器 上海振浦医疗设备有限公司
4 CQY1600593 医用几丁糖凝胶 石家庄亿生堂医用品有限公司
5 CQY1600666 金属接骨螺钉 太原市绿波医疗器械有限公司
6 CQY1600667 金属接骨螺钉 太原市绿波医疗器械有限公司
7 CQY1600668 直型金属接骨板 太原市绿波医疗器械有限公司
8 CQY1600669 角度型金属接骨板 太原市绿波医疗器械有限公司
9 CQY1600670 解剖型金属接骨板 太原市绿波医疗器械有限公司
10 CQY1600680 一次性使用输注泵 江西奥格兰医疗器械有限公司
11 CQY1600682 立体定向框架 北京浪腾科技发展有限公司
12 CQY1600720 带锁髓内针 天津市金兴达实业有限公司
13 CQY1600728 生物敷料 威海华特生物科技有限公司
14 CQY1600865 带锁髓内钉 天津正天医疗器械有限公司
15 CQY1600871 金属微型接骨板钉系统(颌面颅部) 常州市康辉医疗器械有限公司
16 CQY1600919 骨接合植入物 金属空心接骨螺钉 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
17 CQY1600930 金属股骨颈固定钉 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
18 CQY1600933 骨接合植入物 金属直型接骨板 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
19 CQY1600934 金属角度接骨板 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
20 CQY1600936 金属解剖型接骨板 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
21 CQY1600937 髌骨接骨板 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
22 CQY1600938 骨接合植入物 金属骨针 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
23 CQY1600940 金属股骨颈固定钉 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
24 CQY1600950 CS型脊柱前路内固定器 北京市春立正达医疗器械股份有限公司
25 CQY1600955 颈椎前路板固定系统 深圳市斯玛仪器有限公司
26 CQY1600969 空心接骨螺钉 江苏荷普医疗科技股份有限公司
27 CQY1601007 钛合金解剖型接骨板 江苏国立医疗器械有限公司
28 CQZ1500009 麻醉机 通用电气医疗系统(中国)有限公司
29 CQZ1600069 病人监护仪 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司
30 CQZ1600144 等离子射频治疗仪 方润医疗器械科技(上海)有限公司
31 CQZ1600145 高压电位治疗仪 苏州久久寿医疗器械有限公司
32 CQZ1600191 一次性高频切开刀 上海英诺伟医疗器械有限公司
33 准 15-2285 全自动化学发光免疫分析仪 北京热景生物技术有限公司
34 准 15-2460 高频手术系统 杭州得道医疗设备科技有限公司
35 准 15-2793 呼吸机 北京思瑞德医疗器械有限公司

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