CFDA最新发布20个医疗器械准产批件!

2016年10月25日国家食品药品监督管理局发布20个医疗器械准产批件,具体内容如下:

  1. 受理号CQY1600054

产品名称:一次性使用无菌注射针

申请人:镇江康利医疗器械有限公司

2.受理号CQY1600055

产品名称:一次性使用无菌注射器 带针

申请人:镇江康利医疗器械有限公司

3.受理号CQY1600100

产品名称:合成树脂牙

申请人:山八齿材工业(常熟)有限公司

4.受理号CQY1600132

产品名称:角度金属接骨板

申请人:常州迪恩医疗器械有限公司

5.受理号CQY1600163

产品名称:人同种异体骨-髌腱-骨植入物

申请人:北京运康恒业生物技术有限公司

6.受理号CQY1600164

产品名称:脊柱椎间融合器

申请人:大博医疗科技股份有限公司

7.受理号CQY1600165

产品名称:脊柱椎间融合器

申请人:大博医疗科技股份有限公司

8.受理号CQY1600168

产品名称:一次性使用输液器 带针

申请人:湖北康友医用器材有限公司

9.受理号CQY1600169

产品名称:人同种异体半月板植入物

申请人:北京运康恒业生物技术有限公司

10.受理号CQY1600176

产品名称:锁定型金属接骨板固定系统

申请人:常州迪恩医疗器械有限公司

11.受理号CQY1600177

产品名称:金属接骨螺钉

申请人:常州迪恩医疗器械有限公司

12.受理号CQY1600183

产品名称:自固化磷酸钙人工骨

申请人:上海瑞邦生物材料有限公司

13.受理号CQY1600185

产品名称:一次性使用心外吸引管导管

申请人:常州市康心医疗器械有限公司

14.受理号CQY1600187

产品名称:一次性使用心脏停跳液灌注管路

申请人:常州市康心医疗器械有限公司

15.受理号CQY1600197

产品名称:直型金属接骨板

申请人:浙江广慈医疗器械有限公司

16.受理号CQY1600203

产品名称:金属接骨板

申请人:江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

17.受理号CQY1600219

产品名称:金属支持接骨板

申请人:江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

18.受理号CQY1600235

产品名称:一次性使用膜式氧合器

申请人:山东威高新生医疗器械有限公司

19.受理号CQY1600256

产品名称:一次性使用无菌注射器 带针

申请人:湖南康利来医疗器械有限公司

20.受理号CQY1600296

产品名称:一次性使用旋塞

申请人:佛山特种医用导管有限责任公司

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