近日,国家药品监督管理局发布公告,公布2022年2月批准注册医疗器械产品目录。其中,山东冠龙医疗用品有限公司、山东新华联合骨科器材股份有限公司、贝朗医疗(山东)有限公司、烟台正海生物科技股份有限公司等企业的医疗器械产品获批注册。现将公告原文转载如下。
国家药监局
关于批准注册198个医疗器械产品公告
( 2022年2月 ) ( 2022年第21号 )
2022年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2022年2月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局
2022年3月10日
2022年2月批准注册医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
境内第三类医疗器械 |
|||
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1 |
血液透析器 |
广东宝莱特医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223100152 |
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2 |
自膨式覆膜食道支架 |
南微医学科技股份有限公司 |
国械注准20223130153 |
|
3 |
一次性使用钝末端注射针 |
浙江一益医疗器械有限公司 |
国械注准20223140154 |
|
4 |
一次性使用泵用输液管 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
国械注准20223140155 |
|
5 |
预充式导管冲洗器 |
湖州邦健天峰药业有限公司 |
国械注准20223140156 |
|
6 |
血液透析浓缩液 |
天津市标准生物制剂有限公司 |
国械注准20223100157 |
|
7 |
软性亲水接触镜 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160158 |
|
8 |
软性亲水接触镜 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160159 |
|
9 |
个性化基台及螺钉 |
西安方向医疗技术有限公司 |
国械注准20223170160 |
|
10 |
金属线缆系统 |
天津市金兴达实业有限公司 |
国械注准20223130161 |
|
11 |
血液透析粉 |
四川威力生医疗科技有限公司 |
国械注准20223100162 |
|
12 |
个性化基台 |
佛山市安齿生物科技有限公司 |
国械注准20223170163 |
|
13 |
外周血管导丝 |
佛山市其右医疗科技有限公司 |
国械注准20223030164 |
|
14 |
全降解封堵器系统 |
上海形状记忆合金材料有限公司 |
国械注准20223130165 |
|
15 |
多功能硬性接触镜护理液 |
爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223160166 |
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16 |
半月板缝合系统 |
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
国械注准20223130167 |
|
17 |
外周血管内高压球囊扩张导管 |
广东博迈医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223030168 |
|
18 |
膝下用球囊扩张导管 |
北京永益润成科技有限公司 |
国械注准20223030169 |
|
19 |
多孔型椎间融合器 |
湖南华翔增量制造股份有限公司 |
国械注准20223130170 |
|
20 |
血液透析器 |
贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
国械注准20223100171 |
|
21 |
自酸蚀粘接剂 |
烟台正海生物科技股份有限公司 |
国械注准20223170172 |
|
22 |
取栓支架 |
上海加奇生物科技苏州有限公司 |
国械注准20223030173 |
|
23 |
隐形眼镜护理液 |
江苏乐润隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160174 |
|
24 |
隐形眼镜护理液 |
江苏乐润隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160175 |
|
25 |
隐形眼镜护理液 |
江苏乐润隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160176 |
|
26 |
隐形眼镜护理液 |
江苏乐润隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160177 |
|
27 |
金属骨针 |
江苏艾为康医疗器械科技有限公司 |
国械注准20223130178 |
|
28 |
基台 |
四川鸿政博恩口腔科技有限公司 |
国械注准20223170179 |
|
29 |
软性亲水接触镜 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160180 |
|
30 |
髋关节假体 |
天津康尔诺科技有限公司 |
国械注准20223130181 |
|
31 |
封堵止血系统 |
南京思脉德医疗科技有限公司 |
国械注准20223130182 |
|
32 |
颅内取栓支架 |
微创神通医疗科技(上海)有限公司 |
国械注准20223030183 |
|
33 |
取栓支架 |
江苏尼科医疗器械有限公司 |
国械注准20223030184 |
|
34 |
一次性使用外周血管血栓抽吸导管 |
江苏金泰医疗器械有限公司 |
国械注准20223030185 |
|
35 |
全膝关节假体 |
苏州微创关节医疗科技有限公司 |
国械注准20223130186 |
|
36 |
一次性使用微导管 |
四川海汇药业有限公司 |
国械注准20223030187 |
|
37 |
远端通路导管 |
艾柯医疗器械(北京)有限公司 |
国械注准20223030188 |
|
38 |
可调式带袢钛板系统 |
北京万洁天元医疗器械股份有限公司 |
国械注准20223130189 |
|
39 |
高频手术设备 |
山东冠龙医疗用品有限公司 |
国械注准20223010190 |
|
40 |
电子上消化道内窥镜一次性使用插入部 |
北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
国械注准20223060191 |
|
41 |
电子上消化道内窥镜操作部 |
北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司 |
国械注准20223060192 |
|
42 |
X射线计算机体层摄影设备 |
赛诺威盛科技(北京)有限公司 |
国械注准20223060193 |
|
43 |
透视摄影X射线机 |
北京万东医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223060194 |
|
44 |
磁共振成像系统 |
包头市稀宝博为医疗系统有限公司 |
国械注准20223060195 |
|
45 |
一次性使用氩气电极 |
锐志微创医疗科技(常州)有限公司 |
国械注准20223010196 |
|
46 |
彩色超声诊断系统 |
飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
国械注准20223060197 |
|
47 |
彩色超声诊断系统 |
飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
国械注准20223060198 |
|
48 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
国械注准20223400199 |
|
49 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
国械注准20223400200 |
|
50 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
国械注准20223400201 |
|
51 |
人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
广州达安基因股份有限公司 |
国械注准20223400202 |
|
52 |
SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
北京艾克伦医疗科技有限公司 |
国械注准20223400203 |
|
53 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
广东和信健康科技有限公司 |
国械注准20223400204 |
|
54 |
人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
国械注准20223400205 |
|
55 |
曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
国械注准20223400206 |
|
56 |
血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品 |
上海润普生物技术有限公司 |
国械注准20223400207 |
|
57 |
人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
国械注准20223400208 |
|
58 |
乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
安徽达健医学科技有限公司 |
国械注准20223400209 |
|
59 |
幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) |
优联瑞康(上海)基因科技有限公司 |
国械注准20223400210 |
|
60 |
幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
国械注准20223400211 |
|
61 |
等离子手术设备 |
北京天星博迈迪医疗器械有限公司 |
国械注准20223010212 |
|
62 |
全自动医用PCR分析仪 |
美林美邦(厦门)生物科技有限公司 |
国械注准20223220213 |
|
63 |
磁刺激仪 |
南京伟思医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223090214 |
|
64 |
生物安全柜 |
达尔(广州)生物科技有限公司 |
国械注准20223220215 |
|
65 |
一次性使用血液透析器 |
上海佩尼医疗科技发展有限公司 |
国械注准20223100216 |
|
66 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
天津哈娜好医材有限公司 |
国械注准20223140217 |
|
67 |
亲水涂层导丝 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
国械注准20223030218 |
|
68 |
空心接骨螺钉系统 |
湖北骼健医疗科技有限公司 |
国械注准20223130219 |
|
69 |
胸腰椎后路钉棒内固定系统 |
北京华康天怡生物科技有限公司 |
国械注准20223130220 |
|
70 |
远端栓塞保护系统 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20223030221 |
|
71 |
隐形眼镜多功能护理液 |
江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160222 |
|
72 |
金属锁定接骨板系统 |
常州亨杰医疗器械有限公司 |
国械注准20223130223 |
|
73 |
骨水泥型人工髋关节组件 |
山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
国械注准20223130224 |
|
74 |
术中止血装置 |
苏州安德佳生物科技有限公司 |
国械注准20223140225 |
|
75 |
配子缓冲液 |
东蕴医疗科技(上海)有限公司 |
国械注准20223180226 |
|
76 |
导丝 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
国械注准20223030227 |
|
77 |
造影球囊 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20223030228 |
|
78 |
颈椎后路内固定系统 |
卓迈康(厦门)医疗器械有限公司 |
国械注准20223130229 |
|
79 |
经颈静脉肝内穿刺器械 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20223030230 |
|
80 |
椎板固定板系统 |
上海斯潘威生物技术有限公司 |
国械注准20223130231 |
|
81 |
受精培养液 |
深圳韦拓生物科技有限公司 |
国械注准20223180232 |
|
82 |
机械可解脱弹簧圈 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
国械注准20223130233 |
|
83 |
微导管导丝系统 |
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
国械注准20223030234 |
|
84 |
远端通路导管系统 |
广州易介医疗科技有限公司 |
国械注准20223030235 |
|
85 |
远端通路导管 |
上海心玮医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223030236 |
|
86 |
一次性使用精密过滤输液器 |
贝朗医疗(山东)有限公司 |
国械注准20223140237 |
|
87 |
金属骨针 |
四川维思达医疗器械有限公司 |
国械注准20223130238 |
|
88 |
金属带锁髓内钉 |
江苏乾瑞医疗器械有限公司 |
国械注准20223130239 |
|
89 |
支架定位系统 |
北京阿迈特医疗器械有限公司 |
国械注准20223030240 |
|
90 |
椎体融合器 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20223130241 |
|
91 |
全自动血型分析仪 |
无锡源博生物科技有限公司 |
国械注准20223220242 |
|
92 |
病人监护仪 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
国械注准20223070243 |
|
93 |
膝关节假体 |
天津正天医疗器械有限公司 |
国械注准20223130244 |
|
94 |
一次性使用非吸收闭合夹 |
南通华尔康医疗科技有限公司 |
国械注准20223020245 |
|
95 |
金属带线锚钉 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20223130246 |
|
96 |
硫酸银纱布自粘敷料 |
深圳市源兴医药股份有限公司 |
国械注准20223140247 |
|
97 |
一次性使用泵用精密过滤输液器 |
江苏雅凯医疗科技有限公司 |
国械注准20223140248 |
|
98 |
卵泡冲洗液 |
东蕴医疗科技(上海)有限公司 |
国械注准20223180249 |
|
99 |
一次性使用压力输液器 |
贝朗医疗(山东)有限公司 |
国械注准20223140250 |
|
100 |
血液透析干粉 |
广州康盛生物科技股份有限公司 |
国械注准20223100251 |
|
101 |
金属缆索内固定系统 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20223130252 |
|
102 |
不可吸收带线锚钉 |
苏州郎和医疗器械科技有限公司 |
国械注准20223130253 |
|
103 |
脊柱微创钉棒系统 |
天津正天医疗器械有限公司 |
国械注准20223130254 |
|
104 |
血液透析干粉 |
天津市标准生物制剂有限公司 |
国械注准20223100255 |
|
105 |
一次性使用血液透析管路 |
浙江东一医疗科技有限公司 |
国械注准20223100256 |
|
106 |
髋关节假体-股骨头 |
优适医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20223130257 |
|
107 |
微导管 |
北京久事神康医疗科技有限公司 |
国械注准20223030258 |
|
108 |
一次性使用夹子装置 |
微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司 |
国械注准20223020259 |
|
109 |
颅内取栓支架系统 |
北京久事神康医疗科技有限公司 |
国械注准20223030260 |
|
110 |
柠檬酸消毒液 |
辽宁三生科技发展有限公司 |
国械注准20223100261 |
|
111 |
脊柱前路内固定系统 |
浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
国械注准20223130262 |
|
112 |
外周球囊扩张导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20223030263 |
|
113 |
隐形眼镜护理液 |
江苏乐润隐形眼镜有限公司 |
国械注准20223160264 |
|
114 |
全自动核酸扩增分析系统 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
国械注准20223220265 |
|
115 |
医用磁共振成像系统 |
通用电气医疗系统(天津)有限公司 |
国械注准20223060266 |
|
116 |
一次性使用有创血压传感器 |
深圳市惠心诺科技有限公司 |
国械注准20223070267 |
|
117 |
脊柱外科手术导航定位设备 |
苏州铸正机器人有限公司 |
国械注准20223010268 |
|
118 |
超导型磁共振成像系统 |
北京万东医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223060269 |
|
119 |
核酸扩增分析仪 |
重庆京因生物科技有限责任公司 |
国械注准20223220270 |
|
120 |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
康达洲际医疗器械有限公司 |
国械注准20223060271 |
|
121 |
冠状动脉造影血流储备分数测量设备 |
苏州润迈德医疗科技有限公司 |
国械注准20223070272 |
|
122 |
乳房病灶旋切式活检系统 |
德迈特医学技术(北京)有限公司 |
国械注准20223010273 |
|
123 |
甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
江苏默乐生物科技股份有限公司 |
国械注准20223400274 |
|
124 |
人类K-ras基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法) |
厦门飞朔生物技术有限公司 |
国械注准20223400275 |
|
125 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
三明博峰生物科技有限公司 |
国械注准20223400276 |
|
126 |
多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法) |
杭州奥泰生物技术股份有限公司 |
国械注准20223400277 |
|
127 |
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法) |
四川沃文特生物技术有限公司 |
国械注准20223400278 |
|
128 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
四川沃文特生物技术有限公司 |
国械注准20223400279 |
|
129 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) |
四川沃文特生物技术有限公司 |
国械注准20223400280 |
|
130 |
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
国械注准20223400281 |
|
131 |
消化道振动胶囊系统 |
上海安翰医疗技术有限公司 |
国械注准20223090282 |
|
132 |
软组织水平牙种植体基台 |
杭州民生立德医疗科技有限公司 |
国械注准20223170283 |
|
133 |
金属带锁髓内钉 |
天津市金兴达实业有限公司 |
国械注准20223130284 |
|
134 |
一次性使用冠脉球囊扩张导管 |
苏州莱诺医疗器械有限公司 |
国械注准20223030285 |
|
135 |
胸腰椎后路内固定棒 |
天津市金兴达实业有限公司 |
国械注准20223130286 |
|
136 |
人工膝关节组件-胫骨衬垫、髌骨部件 |
山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
国械注准20223130287 |
|
137 |
导引导丝 |
广东海思卡尔医疗科技有限公司 |
国械注准20223030288 |
|
进口第三类医疗器械 |
|||
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138 |
骨水泥 |
Heraeus Medical GmbH |
国械注进20223130059 |
|
139 |
可切削基台柱 |
DIO Corporation |
国械注进20223170060 |
|
140 |
PTA药物球囊扩张导管 |
Lutonix, Inc. |
国械注进20223030061 |
|
141 |
内镜定位标记液 |
GI Supply, Inc. |
国械注进20223060062 |
|
142 |
封堵器输送系统 |
Abbott Medical |
国械注进20223030063 |
|
143 |
血管内造影导管 |
泰尔茂株式会社 |
国械注进20223030064 |
|
144 |
血液透析器 |
Vital Healthcare Sdn. Bhd. |
国械注进20223100065 |
|
145 |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
CEFLA S.C. 赛福徕集团 |
国械注进20223060066 |
|
146 |
病人监护仪 |
Edwards Lifesciences LLC 爱德华兹生命科学有限公司 |
国械注进20223070067 |
|
147 |
彩色超声诊断系统 |
Philips Ultrasound, Inc. 飞利浦超声股份有限公司 |
国械注进20223060068 |
|
148 |
一次性使用等离子手术电极 |
ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司 |
国械注进20223010069 |
|
149 |
超声诊断系统 |
ESAOTE S.p.A. 百胜股份有限公司 |
国械注进20223060070 |
|
150 |
全自动血型分析仪 |
Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
国械注进20223220071 |
|
151 |
软性亲水接触镜 |
Alcon Laboratories, Inc. |
国械注进20223160080 |
|
152 |
直线型切割吻合器钉仓 |
Intuitive Surgical, Inc. 直观医疗公司 |
国械注进20223020081 |
|
153 |
穿刺导引套装 |
Arrow International LLC |
国械注进20223030082 |
|
154 |
彩色超声诊断系统 |
Philips Ultrasound, Inc. 飞利浦超声股份有限公司 |
国械注进20223060083 |
|
155 |
射频消融治疗仪 |
Pierenkemper GmbH 皮耶克博医疗器械有限公司 |
国械注进20223010084 |
|
156 |
球囊型冷冻消融导管 |
Medtronic CryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业 |
国械注进20223010085 |
|
157 |
输液泵 |
B. Braun Melsungen AG 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
国械注进20223140086 |
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172 |
甲型肝炎病毒抗体质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20223400048 |
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158 |
病人监护仪 |
Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
国械注进20223070087 |
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159 |
注射泵 |
B. Braun Melsungen AG 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
国械注进20223140088 |
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160 |
游离 Kappa 轻链检测试剂盒(免疫比浊法) |
The Binding Site Group Ltd 邦迪赛集团有限公司 |
国械注进20223400089 |
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161 |
胃蛋白酶原I(PGI)校准液 |
Fujirebio Inc. 富士瑞必欧株式会社 |
国械注进20223400090 |
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162 |
颅骨孔盖 |
Neos Surgery S.L. |
国械注进20223130097 |
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163 |
带袢钛板 |
Inion Oy |
国械注进20223130098 |
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164 |
集成式膜式氧合器 |
Medtronic Inc. |
国械注进20223100099 |
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165 |
基台 |
ICM Co., Ltd. |
国械注进20223170100 |
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166 |
粘固用树脂水门汀 |
Dentsply Caulk |
国械注进20223170101 |
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167 |
微导管 |
Accurate Medical Therapeutics Ltd. |
国械注进20223030102 |
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168 |
一次性使用无菌注射针 |
Feel Tech Co.,Ltd. |
国械注进20223140103 |
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169 |
非骨水泥型股骨柄 |
Aesculap AG |
国械注进20223130104 |
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170 |
注射器套件 |
MicroVention Europe SARL |
国械注进20223140105 |
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171 |
透析液过滤器 |
ニプロ株式会社 |
国械注进20223100106 |
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172 |
甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法) |
Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断公司 |
国械注进20223400111 |
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173 |
游离Lambda轻链检测试剂盒(免疫比浊法) |
The Binding Site Group Ltd 邦迪赛集团有限公司 |
国械注进20223400112 |
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进口第二类医疗器械 |
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174 |
骨动力手术磨头及配件 |
SPINENDOS GmbH |
国械注进20222040055 |
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175 |
一次性使用内窥镜用先端帽 |
富士胶片株式会社 |
国械注进20222060056 |
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176 |
糖尿病足自主神经病变检测贴 |
miro Verbandstoffe GmbH |
国械注进20222070057 |
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177 |
骨科手术器械 |
Arthrex, Inc. |
国械注进20222040058 |
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178 |
彩色超声诊断仪 |
GE Ultrasound Korea, Ltd. 韩国通用电气超声有限公司 |
国械注进20222060072 |
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179 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
Tosoh Corporation 东曹株式会社 |
国械注进20222220073 |
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180 |
验光仪 |
株式会社トーメーコーポレーション 日本多美公司 |
国械注进20222160074 |
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181 |
电动病床 |
LINET spol. s r.o. 林奈特有限责任公司 |
国械注进20222150075 |
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182 |
脂蛋白a校准品 |
SHIMA Laboratories Co., Ltd. 株式会社岛研究所 |
国械注进20222400076 |
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183 |
癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法) |
KAINOS LABORATORIES, INC. 株式会社凯依诺斯 |
国械注进20222400077 |
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184 |
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) |
Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
国械注进20222400078 |
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185 |
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) |
Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
国械注进20222400079 |
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186 |
藻酸盐印模材料 |
MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V. |
国械注进20222170091 |
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187 |
玻璃化冷冻载杆 |
Vitrolife Sweden AB |
国械注进20222180092 |
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188 |
气管切开套管 |
Covidien llc |
国械注进20222080093 |
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189 |
一次性使用无菌泌尿导丝 |
Heraeus Medical Components, LLC |
国械注进20222020094 |
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190 |
密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置 |
ConvaTec Limited |
国械注进20222140095 |
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191 |
人工耳蜗手术工具 |
Advanced Bionics AG |
国械注进20222020096 |
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192 |
内镜清洗消毒装置 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20222110107 |
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193 |
中央监护软件 |
Spacelabs Healthcare, Inc 太空实验室医疗集团 |
国械注进20222210108 |
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194 |
彩色超声诊断设备 |
富士フイルムヘルスケア株式会社 富士胶片医疗健康株式会社 |
国械注进20222060109 |
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195 |
癌抗原125(CA125)校准品 |
KAINOS Laboratories, Inc. 株式会社凯依诺斯 |
国械注进20222400110 |
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港澳台医疗器械 |
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196 |
软性亲水接触镜 |
永勝光學股份有限公司 |
国械注许20223160004 |
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197 |
软性亲水接触镜 |
永勝光學股份有限公司 |
国械注许20223160005 |
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198 |
软性亲水接触镜 |
永勝光學股份有限公司 |
国械注许20223160006 |
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